派珂纳米科技(苏州)有限公司

主营:派瑞林涂层加工,真空镀膜机,parylene涂层,纳米涂层加工

丁基胶塞使用派瑞林涂层

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医用胶塞(丁基胶塞)非常适合用派瑞林涂层处理,二者的结合在医用包装领域具有显著优势

生物相容性:派瑞林(尤其是Parylene C和N)符合ISO 10993等医用标准,无毒、无致敏性,适合直接接触药品或血液制品。

屏障性能:能有效阻隔水汽、气体(如氧气)和化学物质,减少胶塞对药物的吸附或相互作用(如蛋白类药物吸附问题)。

超薄均匀:涂层可控制在微米级,不影响胶塞的弹性、密封性或穿刺性能,同时提供均匀覆盖(包括复杂表面)。

化学惰性:避免胶塞中的添加剂(如硫化剂)迁移到药品中,提升安全性。

 

高风险制剂(如生物药、疫苗、注射剂)或长期储存药品的包装,需要额外保护时尤为适用。医用胶塞的材质通常为丁基橡胶或卤化丁基橡胶,这两种材质本身具有极低的渗透性,但派瑞林可以进一步弥补其缺陷,如部分有机溶剂的阻隔。尤其是对于某些高风险制剂如生物药、疫苗、注射剂、或长期储存药品的包装,需要额外保护时尤为适用。

目前市场上已有部分产品验证部分高端预灌封注射器、冻干制剂胶塞已采用派瑞林涂层,显著减少硅油使用(降低微粒污染风险)。与氟化涂层、硅油化处理相比,派瑞林提供更持久的屏障。

 

但也需要考量以下几个因素

附着力:需通过表面处理(如等离子体活化)增强派瑞林与橡胶的结合力,避免涂层剥离。

成本效益:派瑞林涂层工艺成本较高,需评估是否针对高附加值药品使用

灭菌兼容性:需验证涂层后胶塞在γ辐照、环氧乙烷等灭菌条件下的稳定性。

穿刺性能:确保涂层后胶塞在针刺时仍能保持自密封性,避免产生颗粒。

综上所述得出的结论就是医用胶塞非常适合派瑞林涂层,尤其在要求高阻隔性、低析出的药品包装中。实施前需进行工艺验证(如涂层厚度优化、灭菌适应性测试),并评估成本与性能提升的匹配性。对于敏感药物(如单抗、MRNA疫苗),派瑞林可能是更优的选择。

 

派瑞林镀膜加工是采用化学气相沉积的方式,在完全真空状态下100°C左右将固态派瑞林粉末升华气化,再进入裂解腔680°C左右的高温将气化的聚合分子分解成活性派瑞林单体,再进入到常温35°C左右的沉积腔,自由沉积到工件表面,特殊的沉积过程决定了派瑞林parylene膜层厚度可以自由控制、膜层厚度整体比较均匀、膜层比较完整无薄弱点无等特点,所以被涂敷后的产品膜层防护性能明显优于喷漆、环氧、电镀等传统三防工艺,防水、绝缘、耐盐雾、耐腐蚀的防护效果也更好,从而提高产品性能,延长使用寿命。

派珂纳米科技(苏州)有限公司是专业从事派瑞林涂层加工、PECVD涂层加工以及自主研发生产派瑞林镀膜设备的高新技术企业,公司坐落于苏州工业园区。公司拥有万级洁净厂房,拥有真空涂覆专业的技术团队,拥有成熟的稳定的生产工艺及面向全球市场的运营能力。

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